医療機器販売業・貸与業の各種手続きに関する様式

　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律で規定する高度管理医療機器販売業・貸与業の開設をしようとするときは、保健所に関係書類を添えて申請し、許可を受ける必要があります。

　許可までの流れ等は薬局及び店舗販売業の営業許可新規申請手続きに準じますのでご参照ください。

申請・届出書類

• 1　高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書（様式第87） （Word 26.4KB）
• 1　高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書（様式第87） （PDF 127.0KB）
• 2　高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（様式第90） （Word 30.3KB）
• 2　高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（様式第90） （PDF 128.6KB）
• 3　許可証書換え交付申請書（様式第3） （Word 36.0KB）
• 3　許可証書換え交付申請書（様式第3） （PDF 91.9KB）
• 4　許可証再交付申請書（様式第4） （Word 34.5KB）
• 4　許可証再交付申請書（様式第4） （PDF 80.9KB）
• 5　管理医療機器販売業・貸与業届書（様式第88） （Word 23.5KB）
• 5　管理医療機器販売業・貸与業届書（様式第88） （PDF 76.1KB）
• 6　管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請書（様式第4号） （Word 32.5KB）
• 6　管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請書（様式第4号） （PDF 86.4KB）
• 7　管理医療機器販売業・貸与業届出済証書換え交付申請書（様式第6号） （Word 35.5KB）
• 7　管理医療機器販売業・貸与業届出済証書換え交付申請書（様式第6号） （PDF 94.8KB）

（注意）6は必要な方のみ

• 8　変更届書（様式第6） （Word 21.5KB）
• 8　変更届書（様式第6） （PDF 108.3KB）
• 9　休止・廃止・再開届書（様式第8） （Word 34.0KB）
• 9　休止・廃止・再開届書（様式第8） （PDF 92.8KB）

添付書類

• 1　図面の記入見本 （PDF 63.3KB）
• 2　雇用証書見本 （Word 25.0KB）
• 2　雇用証書見本 （PDF 54.0KB）
• 遅延理由書（変更届） （Word 12.3KB）
• 遅延理由書（廃止届） （Word 13.7KB）